時(shí)隔近一年，蘭州獸研所布魯氏菌抗體陽性事件(以下簡稱“布病事件”)再度引發(fā)社會關(guān)注。事件發(fā)生后，蘭州生物藥廠獸用布氏菌病疫苗生產(chǎn)車間已被關(guān)停。影響不僅于此，事件后續(xù)效應(yīng)已致布氏菌病疫苗行業(yè)大洗牌。9月19日，時(shí)代周報(bào)記者從多名業(yè)內(nèi)人士處了解到上述信息。

據(jù)蘭州市衛(wèi)健委通報(bào)，2019年7月24日至8月20日，中牧股份(600195.SH)旗下蘭州生物藥廠在生產(chǎn)過程中使用過期消毒劑，導(dǎo)致排放的廢氣中含有菌體，由此造成蘭州獸研所發(fā)生布魯氏菌抗體陽性事件。

2020年1月，蘭州生物藥廠的兩款布氏菌病活疫苗(A19株和S2株)產(chǎn)品批文被農(nóng)業(yè)農(nóng)村部依法撤銷，豬丹毒活疫苗(G4T10株)、豬瘟而熱保護(hù)劑活疫苗(細(xì)胞源)等7個(gè)同車間生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品批文亦被一并注銷。中牧股份稱，2018年上述產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入918.34萬元，占蘭州生物藥廠營收的比例為1.62%，毛利額僅為-149.74萬元。

蘭州生物藥廠停產(chǎn)對中牧股份財(cái)務(wù)直接影響不大，但此事帶來的間接影響已波及至全行業(yè)。

“布魯氏菌病主要出現(xiàn)在牛、羊身上，多發(fā)于北方地區(qū)。這種病易引起人畜傳染，2017年前后被納入國家強(qiáng)制免疫范圍。”9月19日，一位獸藥行業(yè)人士告訴時(shí)代周報(bào)記者，“事件發(fā)生后，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對獸藥行業(yè)進(jìn)行了大規(guī)模飛行檢查，有些生產(chǎn)條件不合規(guī)的廠家被吊銷了GMP或批文。”

2020年6月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第306號文件顯示，因《獸藥生產(chǎn)許可證》注銷、企業(yè)遷址停產(chǎn)等原因，注銷哈爾濱生物制品二廠有限責(zé)任公司等8家生產(chǎn)企業(yè)所有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。

此外，應(yīng)企業(yè)申請，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部注銷了8個(gè)布氏菌病活疫苗的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，共涉及6個(gè)廠家。其中，乾元浩生物股份有限公司南京生物藥廠和中牧實(shí)業(yè)股份有限公司(即中牧股份的公司全稱)江西生物藥廠均由中牧股份控制。工商資料顯示，乾元浩生物股份有限公司為中牧股份控股子公司。另4家企業(yè)分別是畜科生物工程有限公司、四川海林格生物制藥有限公司、成都天邦生物制品有限公司以及山西海森生物制品有限公司。

“這相當(dāng)于對布氏菌病疫苗的文號進(jìn)行了一輪清理。”前述獸藥行業(yè)人士向時(shí)代周報(bào)記者指出，“在飛檢中查出生產(chǎn)條件不合規(guī)、產(chǎn)品質(zhì)量存在隱患或者已經(jīng)停產(chǎn)超過6個(gè)月等情形都可能被注銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或獸藥生產(chǎn)許可證。”

時(shí)代周報(bào)記者還從國家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢到，2019年年底以來，瑞普(保定)生物藥業(yè)有限公司、湖南中岸生物藥業(yè)有限公司等8家企業(yè)的布氏菌病活疫苗批文已過有效期，至今仍未重新取得批準(zhǔn)文號。截至9月18日，持有布氏菌病活疫苗有效批準(zhǔn)文號的企業(yè)只有7家，包括生物股份(600201.SH)、天康生物(002100.SZ)等2家上市公司。

布氏菌病疫苗作為國家強(qiáng)制免疫的5種動物疫苗之一，中牧股份等企業(yè)的停產(chǎn)或退出是否會給其他同行帶來擴(kuò)張的機(jī)會?“我們倒沒有想那么多，做好自己的經(jīng)營就好了。”9月19日，生物股份董秘楊釗向時(shí)代周報(bào)記者表示，“蘭州布病事件發(fā)生后，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對我們進(jìn)行過飛行檢查，目前公司一切生產(chǎn)正常，沒有受到影響。”

生物股份的前身是金宇集團(tuán)，主要從事獸用生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，產(chǎn)品各類涵蓋豬禽、反芻和寵物四大系列100余種動物疫苗，其布氏菌病疫苗產(chǎn)品主要由全資子公司金宇靈保生物進(jìn)行生產(chǎn)。

據(jù)生物股份披露的年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2018年度，其布氏菌病疫苗產(chǎn)品共銷售13144.42萬頭份，中標(biāo)價(jià)格區(qū)間在520-2000元/萬頭份(含稅價(jià));2019年度，其布氏菌病疫苗產(chǎn)品共銷售8491.83萬頭份。

天康生物的業(yè)務(wù)則涵蓋了動物疫苗、飼料及飼用植物蛋白、種豬繁育、生豬養(yǎng)殖、屠宰加工及肉制品銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈，其主營的動物疫苗包括口蹄疫疫苗、小反芻獸疫疫苗、豬藍(lán)耳病疫苗、豬瘟疫苗以及布氏菌病疫苗。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2018年度和2019年度，天康生物布氏菌病疫苗銷售量分別為13263.15萬頭份、6838.28萬頭份。此外，天康生物還推出了升級型產(chǎn)品布病基因缺失活疫苗(A19-ΔVirB12株)，該產(chǎn)品于2020年7月獲得新獸藥注冊證書。

2018年度，蘭州生物藥廠的布局疫苗產(chǎn)品銷量為7067萬頭份，銷售收入724.19萬元;2019年1-9月，蘭州生物藥廠累計(jì)銷售布氏菌病疫苗產(chǎn)品6127萬頭份，銷售額共計(jì)742.9萬元。

截至9月18日收盤，中牧股份報(bào)15.15元/股，較9月4日的高點(diǎn)跌去近三成。9月15日至9月17日，生物股份連續(xù)三個(gè)交易日下跌。9月16日和9月17日，天康生物股價(jià)也接連下挫。9月18日，上述兩只個(gè)股企穩(wěn)，分別收報(bào)27.10元/股和14.50元/股，漲幅分別為5.04%和1.90%。

關(guān)鍵詞： 布魯氏菌病 疫苗