截至當(dāng)前，醫(yī)藥板塊前期高估值隨著市場調(diào)整已有所消化;國家第二批高值醫(yī)用耗材集中采購也在緊張展開，清單所涉品類包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、骨科材料等，引發(fā)行業(yè)高度關(guān)注。

12月2日，高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域的西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司(簡稱：“康拓醫(yī)療”或“發(fā)行人”)更新科創(chuàng)板上會稿。高值醫(yī)用耗材是指直接用于人體、對安全性嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材。

康拓醫(yī)療主要從事三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售;主要產(chǎn)品包括用于神經(jīng)外科植入的鈦顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品、PEEK 顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品、以及胸骨固定產(chǎn)品、神經(jīng)脊柱產(chǎn)品、配套植入工具等其他產(chǎn)品。

而就在上個月月初，另一家骨修復(fù)材料公司“奧精醫(yī)療”也更新了上會稿，其產(chǎn)品主要應(yīng)用于骨科、口腔或整形外科、神經(jīng)外科。骨修復(fù)材料行業(yè)企業(yè)爭相上會，好個熱鬧。

股權(quán)相對集中 核心技術(shù)人才僅4名

康拓醫(yī)療成立于2005年3月，2019年11月7日公司完成股改，2020年6月9日獲得科創(chuàng)板受理。截至本招股說明書簽署日，公司持股5%以上的股東有胡立人、朱海龍、西安合贏、上海弘翕。

其中，胡立人直接持有發(fā)行人64.73%的股權(quán)，公司員工持股平臺“西安合贏”持有發(fā)行人6.25%的股權(quán);胡立人持有西安合贏37.43%的股權(quán)并擔(dān)任其執(zhí)行事務(wù)合伙人，因此胡立人合計(jì)控制發(fā)行人70.98%的股權(quán)為公司實(shí)際控制人。公司實(shí)控人持股比例較高，對公司決策有相對控制權(quán)。

此外，胡立功持有西安合贏10%股權(quán)，而胡立人、胡立功系兄弟關(guān)系。胡立人、胡立功已出具的《關(guān)于所持股份的流通限制及自愿鎖定的承諾函》中明確承諾，自發(fā)行人首次公開發(fā)行股票并上市之日起 36 個月內(nèi)，胡立人、胡立功將不會通過轉(zhuǎn)讓西安合贏財(cái)產(chǎn)份額的方式轉(zhuǎn)讓發(fā)行人股份。

截至本招股說明書簽署日，公司核心技術(shù)人員共有4人;研發(fā)人員29名，占員工總數(shù)的 17.58%。實(shí)控人胡立人負(fù)責(zé)公司總體研發(fā)方向的把控，參與重點(diǎn)項(xiàng)目的研發(fā)指導(dǎo)。

胡立人1971年5月出生，畢業(yè)于延安大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，獲學(xué)士學(xué)位。1993年-2002 期間，任寶雞有色金屬加工廠職員;2003-2005年3月，任西安嘉德信醫(yī)療技術(shù)有限公司董事總經(jīng)理;2005年3月至今，歷任康拓醫(yī)療執(zhí)行董事、董事長。

2014年，胡立人參與研發(fā)的“個性化顱頜面骨替代物設(shè)計(jì)制造技術(shù)及應(yīng)用”項(xiàng)目獲得國家技術(shù)發(fā)明二等獎，在此基礎(chǔ)上，公司重點(diǎn)投入 PEEK 材料產(chǎn)品研發(fā)，并于 2015 年取得首個國產(chǎn) PEEK 骨板注冊證，近年該產(chǎn)品連續(xù)占據(jù)國內(nèi)同行業(yè)第一大市場份額。

產(chǎn)品品類單一 存被替代風(fēng)險

康拓醫(yī)療主要產(chǎn)品為鈦顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品、PEEK 顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品，產(chǎn)品應(yīng)用于神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定和心胸外科胸骨固定領(lǐng)域。

公司專注于三類神經(jīng)外科植入性醫(yī)療耗材，自2008年取得鈦材料顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品相關(guān)注冊證后，相繼開發(fā)了3D打印試模、鈦網(wǎng)板蝕刻法加工等工藝;2015年公司取得國內(nèi)首個 PEEK 鏈接片注冊證，并隨后開發(fā)了 PEEK 鏈接片的注塑法新工藝。

截至目前，公司已取得12個III類植入醫(yī)療器械注冊證，涉及多個細(xì)分領(lǐng)域首創(chuàng)產(chǎn)品，填補(bǔ)了國內(nèi)技術(shù)空白，加速實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

在2017-2020年1-6月的報告期間，公司主要營業(yè)收入來源于顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品，報告期各期，顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為 94.77%、95.52%、94.77%、97.95%，占比較高。

公司產(chǎn)品集中且品類單一，PEEK材料產(chǎn)品與鈦材料產(chǎn)品存在替代的風(fēng)險。

另外，公司還存在重要原材料供應(yīng)商單一情況。據(jù)上會稿，公司PEEK材料主要供應(yīng)商為INVIBIO，報告期內(nèi)發(fā)行人向其采購所占當(dāng)期采購總額比分別為14.31%、20.54%、39.12%、32.64%;而INVIBIO為發(fā)行人第二大供應(yīng)商，在2019年躍升為公司第一大供應(yīng)商。

與鈦材料相比，PEEK 原材料價格更高。報告期內(nèi)，PEEK 板材的每千克價格均在 4,000元以上， PEEK 粒料每千克價格均在 20,000 元以上，而植入級鈦材料每千克價格為 200 元以上。PEEK 原材料價格遠(yuǎn)高于鈦原材料的價格，PEEK材料產(chǎn)品的成本高于鈦材料產(chǎn)品，故其價格也更高。

而從PEEK材料產(chǎn)品銷售收入占比大幅提升，同時鈦材料產(chǎn)品銷售收入占比下滑，可見公司逐漸將業(yè)務(wù)的重心向PEEK傾斜。

但不得忽視的一個關(guān)鍵問題是，目前鈦材料產(chǎn)品仍是市場主流，PEEK顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品滲透率在國內(nèi)整體上還處于還處于較低水平，主要是PEEK 顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品價格遠(yuǎn)高于鈦顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品。

未來若PEEK產(chǎn)品的市場普及工作遇阻，導(dǎo)致PEEK產(chǎn)品滲透率不及預(yù)期，從而更先進(jìn)產(chǎn)品的延遲推出;以及較高的終端價格，消費(fèi)者觀其價而卻步，選擇更便宜的鈦材料產(chǎn)品替代，公司將不得不面對PEEK產(chǎn)品市場規(guī)模增速放緩甚至下降的局面。

當(dāng)前，在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域，國內(nèi)A股上市公司有正海生物(300653,股吧)、三友醫(yī)療、大博醫(yī)療(002901,股吧)、冠昊生物(300238,股吧)等;以及港股公司的微創(chuàng)醫(yī)療、威高股份、春立醫(yī)療等。

國內(nèi)已有上市產(chǎn)品的直接競爭對手則有大博醫(yī)療(鈦網(wǎng)材料)、康爾醫(yī)療(鈦網(wǎng)材料、PEEK骨板)、雙申醫(yī)療(鈦網(wǎng)材料)等。

目前康拓醫(yī)療在PEEK 材料顱骨修補(bǔ)和固定產(chǎn)品市場占據(jù)國內(nèi)第一大市場份額，但市場的大頭仍被強(qiáng)生辛迪思、美敦力占據(jù)。未來，康拓醫(yī)療要實(shí)現(xiàn)完全進(jìn)口替代還有很長的路要走。

不過值得注意的是，據(jù)南方所數(shù)據(jù)測算，2017-2019年發(fā)行人鈦顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品市場占有率分別為5.2%、6.3%、7.3%，鈦顱骨固定產(chǎn)品市場占有率分別為9.5%、11.2%、11.7%，市場占有率穩(wěn)步提升。

除此之外，公司還經(jīng)銷部分脊柱產(chǎn)品，主要包括腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)，腰椎椎間融合器，頸椎后路固定系統(tǒng)，頸椎前路固定板系統(tǒng)，以及頸椎椎間融合器等產(chǎn)品。

兩票制、帶量采購影響

近日，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心發(fā)文，決定開展第二批醫(yī)用耗材清單集中采購數(shù)據(jù)的快速采集和價格監(jiān)測，所涉品類包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、骨科材料、吻合器、除顫器、封堵器等，引發(fā)行業(yè)高度關(guān)注，行業(yè)相關(guān)人士表示，不過上述品類國家層面帶量采購不會全面開展。

但若與發(fā)行人密切相關(guān)的材料進(jìn)入名單，對發(fā)行人而言將面臨產(chǎn)品毛利率下滑，業(yè)績增速放緩。不過，長期來看，人口老齡化以及國產(chǎn)替代會提供足夠的成長空間，但行業(yè)競爭依舊激勵。

自2008年“4+7城市帶量采購”開始，醫(yī)藥行業(yè)已歷經(jīng)藥品、高值醫(yī)用耗材等領(lǐng)域的多輪帶量采購。在集采走向常態(tài)化的背景下，醫(yī)用耗材行業(yè)生態(tài)面臨重構(gòu)。而企業(yè)內(nèi)部對集采態(tài)度的調(diào)整，也將深刻影響今后的發(fā)展道路。

目前，康拓醫(yī)療正在自行研發(fā)脊柱內(nèi)固定產(chǎn)品，已于2019年12月獲批椎板固定板三類醫(yī)療器械注冊證，此外有多個脊柱產(chǎn)品正在研發(fā)中。

據(jù)悉，康拓醫(yī)療本次募集資金約5.23億元，主要用于“三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)與研發(fā)基地項(xiàng)目”，擬投入4.23億元，補(bǔ)充流動資金1億元。

以上，文章只是拋磚引玉，更多還是要關(guān)注公司的基本面。關(guān)于康拓醫(yī)療我們將持續(xù)關(guān)注。

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